De Senior Statistical Programmer is verantwoordelijk voor het beoordelen van datasets in een indiens klaar standaardformaat (ADaM), tabellen, figuren, lijsten en indieningspakketten. Deze persoon biedt expertise in het ontwerp, de ontwikkeling en het kwaliteitscontroleproces voor SAS-programma's die worden gebruikt om klinische gegevens te benaderen, extraheren, transformeren, beoordelen, analyseren en in te dienen voor alle gevraagde analyses.

Over het Bedrijf

IQVIA is een toonaangevende wereldwijde aanbieder van klinische onderzoeksdiensten, commerciële inzichten en gezondheidszorgintelligentie voor de levenswetenschappen en gezondheidszorgsectoren. We creëren intelligente verbindingen om de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve medische behandelingen te versnellen en zo de resultaten voor patiënten en de volksgezondheid wereldwijd te verbeteren.

De Rol

Je zult samenwerken met studieteams om datastructuren en specificaties te ontwerpen voor ad-hoc en studie-uitvoer, waaronder ADaM-datasets, tabellen, figuren, lijsten en indieningsinhoud. Je zorgt ervoor dat de kwaliteit en nauwkeurigheid van klinische gegevens voldoet aan de eisen van de autoriteiten.

Verantwoordelijkheden

• Samenwerken met studieteams om datastructuren en specificaties te ontwerpen.
• Zorgen voor de kwaliteit en nauwkeurigheid van klinische gegevens.
• Leidinggeven aan de specificatie en levering van ISS- en ISE-datasets.
• Ontwerpen en implementeren van complexe SAS-programma's voor de analyse van klinische trialdata.
• Ontwikkelen van globale tools om de efficiëntie van de groep Statistische Programmatuur te vergroten.
• Plannen en uitvoeren van activiteiten om projecttijdlijnen te halen met hoogwaardige leveringen.
• Extra statistische analyses uitvoeren ter ondersteuning van regulatoire instanties en publicaties.

Vereisten

• BSc in Computer Science, Wiskunde, Statistiek of een verwant gebied.
• Minimaal 5 jaar ervaring in klinische en/of statistische programmering in een CRO/farmaceutische omgeving met SAS Software.
• Grondige kennis van klinische en statistische programmeringsprocessen en standaarden.
• Uitgebreide ervaring met SAS-programmering en het gebruik van SAS Macros.
• Goede ervaring in R-programmering.
• Geavanceerde kennis van CDISC-standaarden (CDASH, SDTM, ADaM).
• Aantoonbare ervaring in het leiden van programmeringsactiviteiten voor gecombineerde en verkennende analyses.
• Vermogen om effectief zelfstandig of in teamverband te werken.
• Ervaring met cross-functionele, multiculturele en internationale klinische trialteams.

Wat We Bieden

• Thuiswerk mogelijkheden.
• Goede werk/privébalans.
• Samenwerken met industrie leiders in de farmaceutische en CRO-sectoren.
• Een cohesieve teamomgeving die samenwerking bevordert.
• Stabiliteit van werk en mogelijkheden voor ontwikkeling.
• Carrière-advancement mogelijkheden.

Dank je voor je interesse in het verder ontwikkelen van je carrière bij ons.