Werken bij ons

Uitdagend. Betekenisvol. Levensveranderend. Dat zijn niet de woorden die gewoonlijk met een baan worden geassocieerd. Maar werken bij Bristol Myers Squibb is allesbehalve gewoon. Hier gebeurt elke dag uniek interessant werk, in elke afdeling. Van het optimaliseren van een productielijn tot de nieuwste doorbraken in celtherapie, dit is werk dat het leven van patiënten en de carrières van degenen die het doen transformeert. Je krijgt de kans om te groeien en te bloeien door kansen die ongebruikelijk zijn in schaal en reikwijdte, samen met hoogpresterende teams. Neem je carrière verder dan je ooit voor mogelijk had gehouden.

Bristol Myers Squibb erkent het belang van balans en flexibiliteit in onze werkomgeving. We bieden een breed scala aan competitieve voordelen, diensten en programma's die onze medewerkers de middelen bieden om hun doelen na te streven, zowel op het werk als in hun persoonlijke leven. Lees meer: careers.bms.com/working-with-us.

Functieomschrijving

De Senior Specialist, Quality Systems and Compliance, is verantwoordelijk voor het ondersteunen van het eigenaarschap en toezicht op Quality Systems, volgens vastgestelde lokale en wereldwijde normen. Deze functie ondersteunt de algehele compliance en prestaties van de processen van Quality Systems op locatie, inclusief periodieke beoordelingen van procesprestaties en mogelijkheden voor continue verbetering.

Deze rol omvat ook het coördineren van pre-inspectieactiviteiten, het stroomlijnen van informatie van verschillende groepen op zowel lokaal als wereldwijd niveau, en het onderhouden van inspectieklaar materiaal.

Verantwoordelijkheden

• Ondersteunen van de administratie en onderhoud van de Quality Systems, inclusief rapportage en analyse van metrics, communicatie met belanghebbenden, en faciliteren van governance vergaderingen.
• Ondersteunen, onderhouden en specialiseren in QMS-systemen en processen zoals Risicobeheer, E-Logboeken, Document- en Recordsbeheer, Jaarlijkse Productkwaliteitsbeoordeling en Quality Council.
• Coördineren van pre-inspectieactiviteiten, inclusief het stroomlijnen van benodigde informatie van andere groepen op de locatie en boven-locatie (Globaal) niveau.
• Ondersteunen van de site bij het voorbereiden en uitvoeren van bedrijfscontroles en inspecties van gezondheidsautoriteiten voor meerdere markten.
• Gegevens/kennis delen binnen en tussen locaties en netwerken en deelnemen aan gemeenschappen van praktijk.
• Sterke relaties opbouwen en onderhouden met partnerfuncties.
• Vergaderingen leiden en de functie vertegenwoordigen op cross-functionele en netwerkvergaderingen.
• Verbeterkansen identificeren en teamdoelen voor continue verbetering aansteken met betrekking tot de Quality Systems die voor de site van toepassing zijn.
• Kan optreden als onderwerpsexpert en Quality Systems-overzichten en gerelateerde onderwerpen presenteren tijdens audits en inspecties.
• Naleving van het toegewezen leerplan handhaven.
• Integratie van nieuwere teamleden ondersteunen.
• Ondersteunen van de Data Integrity Site Representative.
• Alle taken uitvoeren die door het management worden gevraagd, na het voltooien van de vereiste training (indien van toepassing).

Rapportagelijn

De Senior Specialist, Quality Systems and Compliance rapporteert aan de Associate Director Quality Systems and Compliance.

Kwalificaties

Specifieke Kennis, Vaardigheden, Vermogen:

• Vermogen om interne beleidslijnen en regelgeving te onderzoeken, begrijpen, interpreteren en toe te passen.
• Vaardigheid in computergebruik met kennis van verschillende digitale tools zoals MS Office, enz., en het vermogen om nieuwe softwaretoepassingen te leren en te gebruiken.
• Vermogen om gegevens en resultaten te interpreteren, complexe problemen met meerdere variabelen te begrijpen en kritisch te beoordelen en feedback te geven over impactbeoordelingen en voorgestelde acties.
• Vermogen om rapporten kritisch te beoordelen, resultaten te interpreteren en technische conclusies te beoordelen en uit te dagen in overeenstemming met de principes van kwaliteitsrisicobeheer.
• Uitstekende verbale en technische schrijfvaardigheden met het vermogen om schriftelijke communicatie voor te bereiden en technische gegevens duidelijk en nauwkeurig aan het management te presenteren.
• Vermogen om in een snel veranderende teamomgeving te werken en prioriteiten te wijzigen.
• Detailgericht en taakgericht met het vermogen om deadlines te halen en werk te prioriteren.
• In staat om samen te werken met verschillende functionele groepen en teams om ervoor te zorgen dat aan de vereisten wordt voldaan.
• Zelfgemotiveerd en bijdragen aan een positieve teamomgeving.
• Zeker in het nemen van beslissingen voor kleine kwesties en in staat om kwaliteitsproblemen te herkennen en problemen op te lossen.
• Nieuwsgierig en in staat om kritisch na te denken om innovatieve oplossingen te creëren.

Opleiding/Ervaring/ Licenties/Certificeringen

• Een bacheloropleiding is gewenst. Een middelbare schooldiploma/associate degree met een gelijkwaardige combinatie van opleiding en werkervaring kan worden overwogen.
• 4+ jaar ervaring in een gereguleerde industrie, bij voorkeur met 1+ jaar ervaring in kwaliteitsystemen.
• Ervaring met FDA/EMA-regelgeving in biopharmaceuticals of celtherapieproductie is gewenst.
• Aangetoonde bekwaamheid met elektronische systemen en databases.

Houd er rekening mee dat dit een onsite rol is en dat je 4-5 dagen per week vanuit kantoor moet werken.

Als je een rol tegenkomt die je aanspreekt, maar niet perfect aansluit bij je cv, moedigen we je aan om toch te solliciteren. Je zou één stap verwijderd kunnen zijn van werk dat je leven en carrière zal transformeren.

Uniek Interessant Werk, Levensveranderende Carrières

Met een enkele visie die zo inspirerend is als "Transforming patients’ lives through science™", speelt elke BMS-medewerker een integraal onderdeel van werk dat veel verder gaat dan het gewone. Ieder van ons is in staat om onze individuele talenten en unieke perspectieven toe te passen in een ondersteunende cultuur, die wereldwijde deelname aan klinische proeven bevordert, terwijl onze gedeelde waarden van passie, innovatie, urgentie, verantwoordelijkheid, inclusie en integriteit het hoogste potentieel van elk van onze collega's naar boven halen.

On-site Protocol

Verantwoordelijkheden

BMS heeft een bezettingsstructuur die bepaalt waar een werknemer zijn werk moet uitvoeren. Deze structuur omvat site-essentiële, site-by-design, veldgebaseerde en remote-by-design banen. Het type bezetting dat je toegewezen krijgt, wordt bepaald door de aard en verantwoordelijkheden van je rol:

• Site-essentiële rollen vereisen 100% van de diensten op locatie in je toegewezen faciliteit. Site-by-design rollen kunnen in aanmerking komen voor een hybride werkmodel met ten minste 50% op locatie in je toegewezen faciliteit. Voor deze rollen wordt aanwezigheid op locatie beschouwd als een essentiële functie van de baan en is cruciaal voor samenwerking, innovatie, productiviteit en een positieve bedrijfscultuur. Voor veldgebaseerde en remote-by-design rollen is de mogelijkheid om fysiek te reizen om klanten, patiënten of zakenpartners te bezoeken en om vergaderingen namens BMS bij te wonen zoals aangegeven, een essentiële functie van de baan.

Ondersteuning van Mensen met Beperkingen

BMS is toegewijd aan het waarborgen dat mensen met een beperking kunnen excelleren door een transparant wervingsproces, redelijke aanpassingen op de werkplek en voortdurende ondersteuning in hun rollen. Aanvragers kunnen een redelijke aanpassing op de werkplek aanvragen voordat ze een jobaanbieding accepteren. Als je redelijke aanpassingen nodig hebt bij het invullen van deze aanvraag of in een deel van het wervingsproces, richt je verzoeken aan adastaffingsupport@bms.com. Bezoek careers.bms.com/eeo-accessibility om onze volledige verklaring over gelijke kansen in de werkgelegenheid te bekijken.

Rechten van de Kandidaat

BMS zal gekwalificeerde kandidaten met straf- en veroordelingsrecords in overweging nemen voor werkgelegenheid, in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving in jouw gebied.

Als je in of verwacht te werken vanuit Los Angeles County als je voor deze functie wordt aangenomen, bezoek dan deze pagina voor belangrijke aanvullende informatie: https://careers.bms.com/california-residents/

Gegevensbescherming

We zullen nooit om betalingen, financiële informatie of sociale zekerheidsnummers vragen tijdens ons aanvraag- of wervingsproces. Leer meer over hoe je jezelf kunt beschermen op https://careers.bms.com/fraud-protection.

Alle gegevens die in verband met roltoepassingen worden verwerkt, worden behandeld in overeenstemming met de toepasselijke gegevensprivacybeleid en -regelgeving.

Als je denkt dat de vacature informatie mist die vereist is volgens de lokale wetgeving of op enige manier onjuist is, neem dan contact op met BMS via TAEnablement@bms.com. Geef de functietitel en het requisitienummer op zodat we dit kunnen beoordelen. Communicatie met betrekking tot jouw aanvraag mag niet naar dit e-mailadres worden gestuurd en je ontvangt geen reactie. Vragen met betrekking tot de status van jouw aanvraag moeten worden gericht aan Chat with Ripley.

R1604283 : Senior Specialist, Quality Systems and Compliance