Werken bij ons

Uitdagend. Betekenisvol. Levensveranderend. Dat zijn geen woorden die gewoonlijk met een baan worden geassocieerd. Maar werken bij Bristol Myers Squibb is allesbehalve gewoon. Hier gebeurt elke dag uniek interessant werk in elke afdeling. Van het optimaliseren van een productielijn tot de nieuwste doorbraken in celtherapie, dit is werk dat het leven van patiënten transformeert en de carrières van degenen die het doen. Je krijgt de kans om te groeien en te bloeien door kansen die ongebruikelijk zijn in schaal en reikwijdte, samen met hoog presterende teams. Neem je carrière verder dan je ooit voor mogelijk had gehouden.

Over het bedrijf

Bristol Myers Squibb is al meer dan 50 jaar actief op de Nederlandse markt en heeft mensen in dienst in verschillende activiteiten en business units in Utrecht, Nederland. De Nederland is ook de thuisbasis van onze eerste Europese Cell Therapy-faciliteit, gelegen in het Leiden Bio Science Park, het grootste levenswetenschappencluster van Nederland. Deze nieuwe state-of-the-art faciliteit richt zich op commerciële productie met mogelijkheden voor multi-product Cell Therapy-productie. Je kunt deel uitmaken van deze spannende reis.

De rol

De Sr. Specialist, QA Operations Shopfloor is verantwoordelijk voor kwaliteitsactiviteiten in de Cell Therapy Facility (CTF) in Leiden, Nederland, in overeenstemming met de beleidslijnen, normen, procedures en wereldwijde huidige Good Manufacturing Practice (cGMP) van Bristol Myers Squibb (BMS). Dit is een on-site en shiftrol; er is geen mogelijkheid voor remote werk.

Verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van QA shopfloor-activiteiten.
• Zorgen voor naleving van de productie met toepasselijke procedures en batchrecords.
• Real-time review van productie batchrecords.
• Documentatie van de productie shopfloor beoordelen.
• Sterke schrijfvaardigheden en het vermogen om onderzoeken kritisch te beoordelen, resultaten te interpreteren en technische conclusies te genereren in overeenstemming met kwaliteitsrisicobeheerprincipes.
• Vaardigheden in planning en organisatie, besluitvorming en het opbouwen van relaties.
• Kennis van kwaliteitsprocessen, inclusief materiaalbeschikking, wijzigingsbeheer, productklachten, afwijkingen, onderzoeken en Corrective and Preventive Actions (CAPA) management.

Vereisten

• Bachelor's degree in engineering, levenswetenschappen of natuurwetenschappen (bij voorkeur biologie, biochemie, chemie).
• 4+ jaar relevante cGMP-ervaring, bij voorkeur met 1+ jaar ervaring op een productielocatie.
• Ervaring met FDA/EMA-regelgeving in biopharmaceuticals of celtherapieproductie is een pré.

Wat wij bieden

Bij Bristol Myers Squibb erkennen we het belang van balans en flexibiliteit in onze werkomgeving. We bieden een breed scala aan competitieve voordelen, diensten en programma's die onze medewerkers de middelen bieden om hun doelen na te streven, zowel op het werk als in hun persoonlijke leven. Als je een rol tegenkomt die je aanspreekt, maar niet perfect aansluit bij je cv, moedigen we je aan om toch te solliciteren. Je zou één stap verwijderd kunnen zijn van werk dat je leven en carrière zal transformeren.