Bij Thermo Fisher Scientific ontdek je betekenisvol werk dat een positieve impact heeft op wereldschaal. Sluit je aan bij onze collega's en breng onze missie tot leven - het mogelijk maken voor onze klanten om de wereld gezonder, schoner en veiliger te maken. We bieden onze teams de middelen die nodig zijn om individuele carrièredoelen te bereiken, terwijl we de wetenschap een stap verder brengen door onderzoek, ontwikkeling en levering van levensveranderende therapieën. Met klinische proeven die in meer dan 100 landen worden uitgevoerd en de voortdurende ontwikkeling van nieuwe kaders voor klinisch onderzoek via onze PPD klinisch onderzoeksportfolio, strekt ons werk zich uit over laboratorium-, digitale en gedecentraliseerde klinische proefdiensten. Jouw vastberadenheid om kwaliteit en nauwkeurigheid te leveren, zal de gezondheidsresultaten verbeteren waarop mensen en gemeenschappen nu en in de toekomst afhankelijk zijn.

De Rol:

De (Associate) Medical Director biedt medische ondersteuning en advies voor klinische proeven en veiligheidsbeoordeling binnen de PPD Pharmacovigilance-afdeling.

Verantwoordelijkheden:

• Bied medische leiding aan de studieteams, inclusief het opstellen van protocollen voor klinische proeven en het implementeren van de nieuwste wetenschappelijke informatie.
• Draag bij aan de selectie van locaties en ben betrokken bij de beoordeling en goedkeuring van studieprotocollen en wijzigingen, Clinical Study Reports (CSRs), Informed Consent Forms (ICFs), Case Report Forms (CRFs), beslissingen over protocolafwijkingen en andere klinische documenten die nodig zijn voor de uitvoering van klinische proeven.
• Voer realtime medische monitoring uit van klinische studies: zorg voor de medische geldigheid van elk individueel primair eindpunt en de veiligheid van proefpersonen, terwijl medische kwesties vroegtijdig worden geïdentificeerd.
• Tijdens de initiële beoordeling van het protocol, overleg met interne groepen en ondersteunend personeel over procedurele en budgettaire items en de noodzaak voor wijzigingen door eventuele latere protocolwijzigingen.
• Zorg voor nauwe samenwerking met de cross-functionele studieteamleden zodat medische risico's, kwesties en resultaten duidelijk zijn voor alle betrokken partijen.

Vereisten:

• Arts, met een specialisatie in reumatologie en aantoonbare klinische ervaring in de behandeling van patiënten in het ziekenhuis.
• Significante ervaring binnen de farmaceutische industrie, klinische proeven en farmaceutische geneeskunde is van cruciaal belang.
• Vloeiend in gesproken en geschreven Engels.
• Aantoonbaar begrip en ervaring met het NDA-indieningsproces.
• Aantoonbaar begrip van de regelgeving voor het rapporteren van ongewenste gebeurtenissen.
• Sterke communicatie- en presentatievaardigheden en een sterke teamspeler.

Onze missie is om onze klanten in staat te stellen de wereld gezonder, schoner en veiliger te maken. Bekijk hoe onze collega's 5 redenen uitleggen om met ons samen te werken. Als één team van meer dan 100.000 collega's delen we een gemeenschappelijke set waarden - Integriteit, Intensiteit, Innovatie en Betrokkenheid - en werken we samen om onderzoek te versnellen, complexe wetenschappelijke uitdagingen op te lossen, technologische innovatie te stimuleren en patiënten in nood te ondersteunen. #StartYourStory met PPD, onderdeel van Thermo Fisher Scientific, waar diverse ervaringen, achtergronden en perspectieven worden gewaardeerd.

Solliciteer vandaag nog! http://jobs.thermofisher.com