Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in gezondheidsinnovatie stelt ons in staat om een wereld te bouwen waarin complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen. In deze rol als Quality Assurance Specialist ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van de implementatie en uitvoering van kwaliteitsystemen die de succesvolle introductie en productie van nieuwe biotherapeutische producten mogelijk maken.

Over het Bedrijf

Johnson & Johnson is toegewijd aan het verbeteren van de gezondheid van de mensheid door innovatieve medicijnen en medische technologieën. Wij respecteren de diversiteit en waardigheid van onze medewerkers en erkennen hun verdiensten.

De Rol

Als Specialist Quality Assurance ben je een kwaliteitsdeskundige die samenwerkt met verschillende afdelingen zoals Operations, QC, Engineering, Planning en Development. Je zorgt ervoor dat de processen voldoen aan cGMP, wereldwijde regelgeving en bedrijfsbeleid.

Verantwoordelijkheden

• Implementeren en onderhouden van kwaliteitsystemen, inclusief validatie, wijzigingsbeheer, batchrecordreview en batchrelease voor nieuwe en bestaande producten.
• Reviewen, voorbereiden en goedkeuren van GMP-documentatie zoals validatierapporten en methodoverdrachtprotocollen.
• Uitvoeren van batchrecordreviews en voorbereiden van vrijgave-documentatie voor grondstoffen en bulkproducten.
• Fungeren als plaatsvervangend proces eigenaar en expert voor de vrijgaveprocessen van grondstoffen.
• Zorgen dat kwaliteitsystemen compliant, effectief en continu geoptimaliseerd zijn.
• Optreden als QA-vertegenwoordiger tijdens interne en externe audits.

Vereisten

• Bachelor of hoger in Biochemie, Biologie, Farmacie of een gerelateerde wetenschappelijke discipline.
• Minimaal 2 jaar ervaring (MSc) of 4 jaar ervaring (BSc) in kwaliteits- of gereguleerde supply chain operaties.
• Sterke kennis van biotechnologische of farmaceutische productie en wereldwijde regelgeving (cGMP, ICH, FDA, EMA).
• Uitstekende analytische en probleemoplossende vaardigheden met oog voor detail.
• Vloeiend in geschreven en gesproken Engels; kennis van het Nederlands en ervaring met vaccins zijn een pluspunt.

Wat We Bieden

• Een competitief salaris tussen de €44.700,00 en €70.840,00.
• Jaarlijkse bonus afhankelijk van prestaties.
• Vakantiedagen, ouderschapsverlof, en verschillende welzijnsprogramma's.

Bij Johnson & Johnson willen we dat elke kandidaat zich ondersteund voelt tijdens het sollicitatieproces. We kijken ernaar uit om meer over jou te leren en wensen je veel succes in het proces!