Voor onze afdeling Quality Assurance binnen Pharmaceutical Operations in Oss zoeken wij een Qualified Person (QP) voor de productgroep Solids. Je bent verantwoordelijk voor de kwaliteit van de aan jou toegewezen batches bulkproduct, verpakt product, grondstoffen en medical devices.

Verantwoordelijkheden

• Correcte afhandeling van klachten.
• Toezicht houden op naleving van wet- en regelgeving, waaronder Good Manufacturing Practices (cGMP).
• Zelfstandige vrijgave en certificering van producten.
• Bijdragen aan het up-to-date houden van kwaliteitsbeleid en implementatie van kwaliteitsprocedures in dagelijkse GxP operaties.
• Proactief zoeken naar verbeteringen en voorstellen doen ter verbetering van productkwaliteit.
• Adviseren van de productie-eenheid over compliance en kwaliteit, inclusief goedkeuring van afwijkingen, onderzoeken en wijzigingen.
• Initiëren en goedkeuren van root cause-onderzoeken, inclusief conclusies en acties.
• Informeren van management bij significante kwaliteitsproblemen en ondersteuning bieden bij inspecties van gezondheidsautoriteiten.
• Nauw samenwerken met Quality Assurance Officers, Quality Specialists, Productie, Regulatory, Quality Control en collega QP’s.
• Taken overnemen van de Quality Assurance Specialist, waaronder review en autorisatie van apparatuur gebonden wijzigingen, kwalificaties en validaties begeleiden.

Vereisten

• Minimaal een afgeronde relevante opleiding op universitair niveau (Farmacie, Biochemie of vergelijkbaar).
• Drie tot vijf jaar relevante werkervaring in een internationale productieomgeving met kennis van cGxP, bij voorkeur als Qualified Person.
• Kritische, proactieve en kwaliteitsgerichte werkhouding met oog voor verbeteringen.
• Vermogen om een kwaliteitsgerichte mindset te combineren met een praktische benadering.
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
• Minimaal 32 uur per week beschikbaar en woonachtig op een bereisbare afstand van Oss.

Wat Wij Bieden

• Competitief salaris.
• 35,5 vakantiedagen.
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering.
• Variabele bonus.
• Uitstekend pensioen.
• Reiskostenvergoeding.
• Ouderschapsverlof voor beide ouders.
• Verschillende trainingsmodules.

Bij ons werken betekent samen werken aan gezondheid in een internationale omgeving met toegewijde collega's. We bieden ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en groei.