Voor onze afdeling Quality Assurance binnen Pharmaceutical Operations in Oss zoeken wij een Qualified Person (QP) voor de productgroepen Steriles en Solids. Het team van Quality Operations, bestaande uit meer dan 200 medewerkers, is verantwoordelijk voor de productie, verpakking en logistiek van een breed scala aan producten, waaronder injectiepreparaten en tabletten.

Verantwoordelijkheden

• Verantwoordelijk voor de kwaliteit van toegewezen batches bulkproduct, verpakt product, grondstoffen en medical devices.
• Behandelen van klachten op correcte wijze.
• Toezien op naleving van wet- en regelgeving, waaronder cGMP.
• Zelfstandig zorgen voor de juiste vrijgave en certificering.
• Bijdragen aan het up-to-date houden van het kwaliteitsbeleid en de implementatie van kwaliteitsprocedures in dagelijkse GxP operaties.
• Proactief zoeken naar verbeteringen en voorstellen doen ter verbetering van (product)kwaliteit.
• Adviseren van de productie-eenheid over compliance en kwaliteit, en goedkeuring geven voor afwijkingen, onderzoeken en wijzigingen.
• Initiëren en goedkeuren van root cause-onderzoeken, inclusief conclusies en correctieve/preventieve acties.
• Management informeren bij significante kwaliteitsproblemen en ondersteuning bieden bij inspecties.
• Nauw samenwerken met Quality Assurance Officers, Quality Specialists, Productie, Regulatory, Quality Control en collega QP’s, rapporterend aan de Manager Quality Assurance.
• Taken overnemen van de Quality Assurance Specialist, waaronder review en autorisatie van apparatuur gebonden wijzigingen en begeleiding van kwalificaties en validaties.

Vereisten

• Minimaal een relevante universitaire opleiding (Farmacie, Biochemie of vergelijkbaar).
• Drie tot vijf jaar relevante werkervaring in een internationale productieomgeving met kennis van cGxP.
• Kritische, proactieve en kwaliteitsgerichte werkhouding.
• Vermogen om kwaliteitsgericht denken te combineren met een praktische benadering.
• Lean-denken en werken.
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
• Minimaal 32 uur per week beschikbaar en woonachtig binnen reisafstand van Oss.

Wat Wij Bieden

• Een competitief salaris.
• 35,5 vakantiedagen.
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering.
• Variabele bonus.
• Uitstekend pensioen.
• Reiskostenvergoeding.
• Ouderschapsverlof voor beide ouders.
• Verschillende trainingsmodules.

Bij Organon werken betekent bijdragen aan gezondheid in een internationale omgeving met toegewijde collega's. We moedigen je aan om jezelf te ontwikkelen en je talenten te laten zien.