Over het Bedrijf

Prothya Biosolutions ontwikkelt levensreddende plasmamedicijnen en is daar trots op! Elke dag zetten Prothya-collega's zich in om de gezondheid van miljoenen patiënten wereldwijd te verbeteren. Ben jij op zoek naar een functie bij een flexibele, snelgroeiende onderneming met een interessante geschiedenis?

De Rol

Als Operator B voer je farmaceutische productieactiviteiten uit onder kwaliteitsvoorwaarden met bloedplasma en (intermediaire) producten die daaruit zijn vervaardigd. Dit omvat verschillende productieoperaties die vaak dagelijks terugkeren op meerdere productielijnen.

Verantwoordelijkheden

• Voert productieoperaties uit volgens SOP's en regelgeving;
• Voert rekenkundige bewerkingen uit voor verdunningen en interpreteert de resultaten;
• Bereidt de productieprocessen voor;
• Houdt de uitvoering van al het werk bij in logboeken en protocollen;
• Beheert grond- en hulpstoffen in het informatiesysteem.
• Identificeert, registreert en rapporteert afwijkingen in de voorgeschreven procedures aan de senior operator of supervisor;
• Voert administratieve verwerking van afgekeurde materialen uit;
• Voert controles uit op producten, processen en (hulp)materialen, inclusief monstername en inspectie;
• Levert monsters voor inspectie op de aangewezen locatie;
• Voert routinematige validatie- en kalibratiewerkzaamheden uit voor kwaliteitscontrole;
• Beoordeelt en interpreteert resultaten;
• Rapporteert afwijkingen aan de supervisor;
• Houdt kwaliteitscontrole resultaten bij in het informatiesysteem;
• Schrijft standaardvalidatie- en kalibratierapporten en past SOP's aan indien nodig;
• Reinigst gebruikte apparatuur en materialen;
• Voert kleine (technische) onderhoudswerkzaamheden aan apparatuur uit, verhelpt eenvoudige storingen en rapporteert storingen aan de supervisor;
• Beheert de voorraad en zorgt voor tijdige aanvulling;
• Voert alle andere taken uit die verband houden met de functie.

Vereisten

• MBO/Bachelor opleiding in een relevante discipline of gelijkwaardig niveau verkregen door ervaring;
• 1 jaar ervaring in een vergelijkbare functie binnen een GMP-omgeving;
• Sterke ervaring met farmaceutische verpakkingsprocessen;
• Detailgericht, gestructureerd, proactief en een sterke teamspeler;
• Vloeiend in Nederlands en Engels;
• Bereid om in ploegendiensten te werken.

Wat Wij Bieden

• Voltijd dienstverband (40 uur) met een competitief salaris;
• Totale ploegentoeslag volgens AVR;
• 8,33% eindejaarsbonus en 8,33% vakantietoeslag;
• Persoonlijk opleidingsbudget van €2.100 elke drie jaar;
• Bijdrage in reiskosten vanaf de eerste kilometer;
• Uitstekende bereikbaarheid met het openbaar vervoer en privéparkeergelegenheid;
• Pensioenregeling bij Zorg & Welzijn voor financiële zekerheid;
• Een dynamische, veilige en uitdagende werkomgeving met volop kansen om te groeien, innoveren en leren, terwijl je een betekenisvolle impact maakt op de gezondheid van miljoenen.