Over het Bedrijf

Bij Thermo Fisher Scientific ontdek je betekenisvol werk dat een positieve impact heeft op wereldschaal. Sluit je aan bij onze collega's en breng onze missie elke dag tot leven om onze klanten te helpen de wereld gezonder, schoner en veiliger te maken. We bieden onze wereldwijde teams de middelen die nodig zijn om persoonlijke carrièredoelen te bereiken, terwijl we de wetenschap een stap verder helpen door oplossingen te ontwikkelen voor enkele van de grootste uitdagingen ter wereld, zoals het beschermen van het milieu, het waarborgen van de voedselveiligheid of het helpen vinden van medicijnen voor kanker.

De Rol

Als Lead QA Technician ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwaliteitsinspecties tijdens de verpakking en etikettering van geneesmiddelen. Je voert de beoordeling en goedkeuring van batchrecords uit om productrelease mogelijk te maken. Je ondersteunt de beoordeling en afsluiting van afwijkingen, CAPA's en wijzigingscontroles. Je ondersteunt GEMBAs en stimuleert procesverbeteringen binnen het team. Je krijgt ook de kans om de kwaliteitsafdeling te vertegenwoordigen in cross-functionele projecten.

Je komt terecht in een hecht team binnen een spannende omgeving met de mogelijkheid om verbeteringen aan te drijven en bij te dragen aan de groei van de locatie.

Jouw Profiel

• 2-4 jaar ervaring in Quality Assurance in een GxP-gereguleerde omgeving, zoals biotechnologie, klinische levering of andere life sciences-omgevingen. Ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pré.
• Gedegen kennis van GMP-principes, kwaliteitssystemen, batchreleaseprocessen en regelgevingseisen.
• Praktische ervaring met het beheren en/of beoordelen van kwaliteitsgebeurtenissen, waaronder afwijkingen, OOS, OOT, klachten en CAPA's, bij voorkeur met elektronische kwaliteitsbeheersystemen zoals TrackWise.
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden, met een gestructureerde aanpak en hoge aandacht voor detail.
• Comfortabel werken in temperatuurgecontroleerde verpakkingsomgevingen, inclusief 2-8°C en -20°C gebieden.
• Bereidheid om een dagdienstpatroon te werken, inclusief weekenden indien nodig.
• Samenwerkende en proactieve teamspeler met een positieve, hands-on mentaliteit, sterke Engelse communicatievaardigheden en het vermogen om te gedijen in een diverse en snel veranderende omgeving.

Wat We Bieden

We bieden een uitdagende rol binnen een locatie die actief de mogelijkheden binnen Cell & Gene therapies uitbreidt en verder sitegroei verkent, waardoor je de kans krijgt om je vaardigheden te ontwikkelen en praktische ervaring op te doen in alle aspecten van Quality Control & Quality Assurance. Je werkt in een dynamische omgeving waar je een echte impact kunt maken, met veel mogelijkheden om te groeien: ofwel door door te stromen naar rollen zoals Quality Supervisor of door mogelijkheden in andere afdelingen zoals Operations of Qualified Person-rollen te verkennen.

Daarnaast bieden we uitstekende arbeidsvoorwaarden, waaronder:

• Betaalde overuren, daarnaast ontvang je vakantietoeslag en ploegentoeslag.
• Directe indiensttreding bij Thermo Fisher Scientific, wat een solide basis biedt vanaf het begin.
• Reiskostenvergoeding en een flexibele voordelenregeling die je kunt gebruiken voor extra verlof, een fietsplan, een sportschoollidmaatschap en andere voordelen.
• Voortdurende ondersteuning voor je persoonlijke groei en professionele ontwikkeling door middel van trainingen en cursussen.
• Een geweldige werkplek in Bleiswijk in het Thermo Fisher Centre of Excellence voor Cell and Gene Therapies.
• Een inclusieve en samenwerkende teamcultuur.