Als Hoofdapotheker ben je eindverantwoordelijk voor de farmaceutische kwaliteit en compliance binnen de organisatie. Je zorgt ervoor dat de organisatie voldoet aan relevante wet- en regelgeving, evenals aan de geldende GDP- en GMP-richtlijnen.

Aanbod

• Sleutelpositie met eindverantwoordelijkheid voor farmaceutische kwaliteit en medicatieveiligheid.
• Veel invloed op het kwaliteitsbeleid en de verdere professionalisering van de organisatie.
• Brede functie waarin kwaliteitsmanagement, leiderschap en procesverbetering samenkomen.
• Bevoegdheid om zelfstandig beslissingen te nemen bij kwaliteitsrisico’s.
• Professionele werkomgeving waarin jouw expertise bijdraagt aan veilige geneesmiddelenzorg.

Functie

Je ontwikkelt, onderhoudt en verbetert het Quality Management System. Daarnaast bewaak je de naleving van procedures en kwaliteitsbeleid binnen de organisatie. Je bent het eerste aanspreekpunt bij kwaliteitsvraagstukken, klachten en vragen van toezichthoudende instanties.

Je beoordeelt en autoriseert validatie-, kalibratie- en deblisterprotocollen. Tevens houd je toezicht op afwijkingen, CAPA’s, wijzigingen en recalls. Je geeft producten, processen en gevalideerde apparatuur vrij en beoordeelt risico’s bij product- of verpakkingswijzigingen.

Verder begeleid je interne en externe audits en onderhoud je contacten met toezichthouders. Je stimuleert kwaliteitsbewustzijn en ondersteunt teams bij verdere professionalisering. Bij risico’s voor kwaliteit of patiëntveiligheid heb je de bevoegdheid om productie stil te leggen en producten te blokkeren.

Profiel

• Afgeronde universitaire opleiding Farmacie en een geldige, onbeperkte BIG-registratie als apotheker.
• Minimaal drie jaar ervaring in een vergelijkbare functie binnen een gereguleerde farmaceutische omgeving.
• Grondige kennis van farmaceutische wet- en regelgeving en GDP- en GMP-richtlijnen.
• Ervaring met Quality Management Systems, audits, inspecties en de validatie van apparatuur en software.
• Leidinggevende ervaring en in staat om medewerkers te coachen, ontwikkelen en meenemen in veranderingen.
• Sterke analytische, communicatieve en besluitvaardige vaardigheden.
• Goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.

Bedrijf

Onze opdrachtgever is een professionele farmaceutische organisatie in de regio Alkmaar. De organisatie verzorgt geautomatiseerde medicijnverpakkingen in patiëntspecifieke medicatierollen, ter ondersteuning van apotheken, zorginstellingen, thuiszorgorganisaties en mantelzorgers. Medicatieveiligheid, betrouwbaarheid en kwaliteit staan centraal, en er wordt continu gewerkt aan het verbeteren van processen en het versterken van de kwaliteitssystemen.

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/26-179 naar Karin Hultink, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen met Karin Hultink op nummer +31 (0)33 – 472 80 87. Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode. Onze opdrachtgever heeft ervoor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen je reactie nadrukkelijk aan Derks & Derks te richten. Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures.