Bij Thermo Fisher Scientific ontdek je betekenisvol werk dat een positieve impact heeft op wereldschaal. Sluit je aan bij onze collega's en breng onze missie tot leven - het mogelijk maken voor onze klanten om de wereld gezonder, schoner en veiliger te maken. We bieden onze teams de middelen die nodig zijn om individuele carrièredoelen te bereiken, terwijl we de wetenschap een stap verder brengen door onderzoek, ontwikkeling en levering van levensveranderende therapieën. Met klinische proeven die in meer dan 100 landen worden uitgevoerd en de voortdurende ontwikkeling van nieuwe kaders voor klinisch onderzoek via onze PPD-portfolio, bestrijkt ons werk laboratorium-, digitale en gedecentraliseerde klinische proefdiensten. Jouw vastberadenheid om kwaliteit en nauwkeurigheid te leveren, zal de gezondheidsresultaten verbeteren waar mensen en gemeenschappen van afhankelijk zijn - nu en in de toekomst.

De Rol

Onze team groeit en we zijn op zoek naar een Contract Specialist of Senior Contract Specialist voor onze groeiende FSP-omgeving. De Contract Specialist in de FSP-groep is verantwoordelijk voor het beheren en toezicht houden op de contractuele aspecten van klinische proeven die door de FSP namens zijn klanten worden uitgevoerd. Deze rol omvat het onderhandelen, opstellen en finaliseren van waardevolle en complexe contracten, het waarborgen van naleving van relevante regelgeving en het onderhouden van effectieve communicatie met interne en externe belanghebbenden. De Senior Contract Specialist biedt ook mentorschap en begeleiding aan junior contractspecialisten.

Verantwoordelijkheden

• Opstellen, herzien en onderhandelen over waardevolle en complexe contracten met betrekking tot klinische proeven, waaronder Clinical Trial Agreements (CTA's), Confidentiality Agreements (CDA's) en andere relevante documenten.
• Zorgen voor naleving van lokale en internationale regelgeving en bedrijfsbeleid.
• Samenwerken met interne teams, waaronder juridische zaken, klinische operaties, regelgevende aangelegenheden en financiën, om afstemming en naleving van contractuele vereisten te waarborgen.
• Contact onderhouden met externe belanghebbenden, waaronder klanten, locaties en leveranciers, om het onderhandelings- en goedkeuringsproces van contracten te faciliteren.
• De voortgang van contractonderhandelingen volgen en eventuele problemen of zorgen aanpakken.
• Nauwkeurige records en documentatie met betrekking tot contracten en overeenkomsten bijhouden.
• Begeleiding en ondersteuning bieden aan projectteams over contractuele zaken gedurende de levenscyclus van klinische proeven.
• Deelnemen aan de ontwikkeling en implementatie van contractbeheerstrategieën en -processen.
• Zorgen voor tijdige uitvoering van contracten om aan projecttijdlijnen en deadlines te voldoen.
• Ondersteunen bij de oplossing van contractuele geschillen en problemen naarmate deze zich voordoen.
• Op de hoogte blijven van wijzigingen in regelgeving en industriestandaarden met betrekking tot contracten voor klinische proeven.
• Mentoren en begeleiding bieden aan junior contractspecialisten, en hen helpen in hun professionele ontwikkeling.
• Deelnemen aan trainingssessies en workshops om de contractbeheer vaardigheden van het team te verbeteren.

Vereisten

• Bachelor diploma in een relevant vakgebied (bijv. Recht, Bedrijfskunde, Levenswetenschappen).
• Uitgebreide ervaring in contractbeheer of onderhandeling binnen de farmaceutische, klinische onderzoeks- of aanverwante industrie.
• Sterke kennis van contractuele regelgeving en richtlijnen die klinische proeven beheersen.
• Uitstekende organisatorische en projectmanagementvaardigheden.
• Effectieve communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden, met het vermogen om samen te werken met cross-functionele teams.
• Oog voor detail en het vermogen om meerdere projecten en deadlines te beheren.
• Vaardigheid in zowel geschreven als gesproken Engels; aanvullende taalvaardigheden kunnen voordelig zijn, afhankelijk van de locatie.

Gewenste Kwalificaties

• Geavanceerde graad of certificering in contractbeheer of een gerelateerd vakgebied.
• Ervaring in een FSP-omgeving, waarbij diensten aan meerdere klanten worden verleend.
• Bekendheid met elektronische contractbeheersystemen en databases.
• Eerdere ervaring in een senior of leidinggevende rol binnen contractbeheer.

We kijken ernaar uit om jouw sollicitatie te ontvangen en samen te werken aan onze missie.