Dit is een functie die wordt aangeboden namens een partnerbedrijf, dat alle aanvragen en vervolgstappen beheert. Onze partner is op zoek naar een Clinical Research Project Director gevestigd in Nederland. In deze rol biedt u strategisch leiderschap voor complexe wereldwijde klinische onderzoeks- en bewijsontwikkelingsprogramma's, waarbij u zorgt voor een succesvolle uitvoering van planning tot levering. Deze functie combineert operationeel toezicht, financieel management, klantpartnerschap en teamleiderschap om hoogwaardige projecten te leveren die voldoen aan de regelgeving, budgettaire en tijdslijnen. U werkt in een samenwerkingsverband in een internationale omgeving, leidt cross-functionele teams, versterkt klantrelaties en stimuleert voortdurende procesverbeteringen. U draagt ook bij aan bedrijfsontwikkelingsinitiatieven terwijl u helpt de operationele strategie over meerdere programma's vorm te geven. Dit is een uitstekende kans voor een ervaren klinisch onderzoekleider die een significante impact wil maken op wereldwijde gezondheidsinitiatieven in een volledig remote omgeving.

Verantwoordelijkheden

• Bied strategisch toezicht en operationeel leiderschap voor meerdere wereldwijde klinische onderzoeks- en bewijsontwikkelingsprojecten, en zorg voor succesvolle levering binnen de scope, budgetten, tijdlijnen en kwaliteitsnormen.
• Leid, mentor en ondersteun Projectmanagers en multidisciplinaire teams, en bevorder samenwerking, verantwoordelijkheid en hoge prestaties in projectoperaties.
• Ontwikkel en monitor projectplannen, financiële prestaties, resourceallocatie, prognoses, facturering en contractbeheer om sterke operationele en commerciële resultaten te waarborgen.
• Bouw en onderhoud vertrouwde relaties met klanten, fungeer als senior operationele contactpersoon en leid governance-vergaderingen terwijl u proactief projectuitdagingen oplost.
• Houd toezicht op risicobeheer van projecten door potentiële problemen te identificeren, mitigatiestrategieën te implementeren en effectief risicobeheer gedurende de projectlevenscyclus te waarborgen.
• Zorg voor naleving van relevante regelgeving, internationale richtlijnen voor klinisch onderzoek, bedrijfsprocedures en kwaliteitsmanagementnormen, waaronder ICH-GCP, FDA, EMA, GDPR en gerelateerde regelgeving.
• Draag bij aan bedrijfsontwikkelingsactiviteiten door ondersteuning bij voorstellen, budgetvoorbereiding, presentatie van capaciteiten, biedingen en uitbreiding van klantrelaties.
• Stimuleer verbeteringen binnen de afdeling door operationele processen te ontwikkelen, resourceplanning te ondersteunen, deel te nemen aan wervings- en prestatiemanagement en best practices te implementeren in projectlevering.

Vereisten

• Bachelor's degree in Life Sciences, Healthcare, Business of een gerelateerde discipline; een gevorderde graad (Master of PhD) is een pré.
• 12-15 jaar ervaring in klinische onderzoeksoperaties binnen een CRO, farmaceutisch, biotechnologisch of medisch apparaatorganisatie.
• Minimaal 10 jaar ervaring in projectmanagement of leiderschap in klinische operaties, inclusief toezicht op wereldwijde klinische onderzoeksprogramma's.
• Eerdere ervaring als Project Director, Director of Clinical Operations of in een vergelijkbare senior leiderschapspositie is zeer gewenst.
• Minimaal 5 jaar ervaring in people management met aangetoond succes in het leiden, mentoren en ontwikkelen van multidisciplinaire teams.
• Uitgebreide kennis van wereldwijde klinische ontwikkeling, bewijsgeneratieprogramma's, projectmanagementmethodologieën en operationele processen in klinisch onderzoek.
• Sterk begrip van internationale regelgeving en industriestandaarden, waaronder ICH-GCP, FDA, EMA, EU Clinical Trials Regulation, GDPR en gerelateerde compliance-eisen.
• Aantoonbare ervaring in het beheren van projectbudgetten, financiële prognoses, contractwijzigingen, resourceplanning en leveranciersbeheer.
• Uitstekende leiderschaps-, stakeholdermanagement-, onderhandelings-, communicatie-, analytische en besluitvormingsvaardigheden, met het vermogen om meerdere prioriteiten te beheren in een snel veranderende wereldwijde omgeving.
• Bekwaamheid in projectmanagementsoftware en Microsoft Office-toepassingen.
• Bereidheid om internationaal te reizen tot 10% indien nodig.

Wat Wij Bieden

• Volledig remote fulltime functie met flexibiliteit om vanuit Duitsland te werken.
• Kans om leiding te geven aan impactvolle internationale klinische onderzoeks- en bewijsontwikkelingsprogramma's.
• Brede strategische leiderschapsrol met zichtbaarheid over wereldwijde operaties en klantpartnerschappen.
• Samenwerkingsgerichte, inclusieve en innovatiegedreven werkomgeving.
• Kansen voor professionele groei, leiderschapsontwikkeling en loopbaanontwikkeling.
• Blootstelling aan diverse therapeutische gebieden en complexe multinationale klinische projecten.
• Competitief compensatiepakket met uitgebreide werknemersvoordelen.
• Ondersteunende cultuur gericht op samenwerking, kwaliteit, integriteit en continue verbetering.

We waarderen uw interesse en wensen u veel succes!