Word lid van CHDR als CDISC Programmer (SAS) en speel een sleutelrol in het creëren van hoogwaardige, indieningsklare klinische datapakketten. Je werk omvat het transformeren van klinische studiegegevens naar gestandaardiseerde, kwalitatieve CDISC-leveringen. Je draagt bij aan de ontwikkeling, mapping, documentatie en validatie van SDTM-datasets en bijbehorende metadata. Je maakt deel uit van een hecht en samenwerkend team met diverse achtergronden en expertise. We hechten waarde aan open communicatie, continue leren en elkaar helpen groeien. Je taken omvatten onder andere:

• Het ontwikkelen van SAS-programma's voor het creëren van SDTM-datasets.
• Het annoteren van CRF's en genereren van Define-XML.
• Het valideren van SDTM-domeinen en het beoordelen van geannoteerde CRF's.
• Het opzetten van Data Transfer Agreements (DTA).
• Mogelijkheid om in de toekomst aan ADaM-domeinen te werken.

Wat CHDR jou biedt

We bieden je een contract van een jaar voor minimaal 32 uur per week. De bijbehorende arbeidsvoorwaarden zijn gebaseerd op een 40-urige werkweek:

• Salaris tussen €3.803 en €5.755 per maand, afhankelijk van je ervaring.
• Je bouwt een goed pensioen op bij ABP, ontvangt 8% vakantietoeslag en een eindejaarsbonus van 3,8% tot 12%.
• 25 vakantiedagen per jaar, plus 1 Diversiteitsdag.
• Mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling via trainingen, certificeringen of conferentiebezoek, volledig gefinancierd door CHDR.
• Ons kantoor is gelegen naast Leiden Centraal Station, perfect bereikbaar met het openbaar vervoer. Je reiskosten worden tot 100% vergoed, of je kunt kiezen om een (elektrische) fiets met korting aan te schaffen.

Je komt terecht in een dynamische, gepassioneerde organisatie en werkt binnen een divers team in een snel veranderende, innovatieve omgeving. We bieden je een prettige hybride werkplek met een open, multidisciplinaire werkomgeving, waar we veel aandacht besteden aan teamgeest en een gezonde werk-privébalans. Regelmatig worden er ook leuke activiteiten georganiseerd, zoals vrijdagmiddagborrels, een zomer BBQ, een weekend in de Ardennen en ons jaarlijkse kerst diner.

Wat je meebrengt naar CHDR

Je bent een ervaren SAS-programmeur met sterke CDISC-expertise en een focus op kwaliteit. Je hebt een proactieve instelling, werkt nauwkeurig en bent eager om bij te dragen aan innovatieve geneesmiddelenontwikkeling. Je communiceert duidelijk en werkt effectief samen met collega's, terwijl je ook zelfstandig kunt werken. Je blijft kalm en gefocust, zelfs onder druk of bij strakke deadlines. Daarnaast vragen we de volgende kennis en ervaring:

• Geavanceerde CDISC-programmeervaardigheden, inclusief ervaring met Controlled Terminology, Reviewer’s Guides en het genereren van geannoteerde CRF's, SDTM-domeinen, define-XML en SDRG.
• Ervaring met Pinnacle 21.
• Ervaring in het creëren van Tabellen, Lijsten en Figuren (TLFs) en ADaM-domeinen is een pré.
• Kennis en begrip van de ICH-richtlijnen, FDA-richtlijnen en GCP-principes.
• Goede Engelse schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden.

Wie zijn wij?

Sinds 1987 zet ons enthousiaste en ambitieuze team bij CHDR zich in voor het uitvoeren van hoogwaardig klinisch onderzoek naar de effecten van zowel nieuwe als bestaande medicijnen. Als non-profit stichting zijn we trots op onze bijdrage aan wetenschappelijke vooruitgang en de ontwikkeling van geneesmiddelen. CHDR is gevestigd in Leiden en werkt nauw samen met de Universiteit Leiden en de klinische afdelingen van het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC).

Geïnteresseerd om bij ons te komen werken?

Sluit je aan bij onze missie om klinisch onderzoek te verbeteren door slimme dat oplossingen. Klik op de groene ‘Solliciteer’ knop om je CV en motivatiebrief naar ons te sturen. Een lid van ons HR-team neemt zo snel mogelijk contact met je op. Als je profiel overeenkomt met de functie, nodigen we je uit voor twee gespreksrondes met teamleiders en toekomstige collega's. Heb je vragen over de functie? Neem gerust contact op met Jelle van Hasselt (Teamleider Clinical Programming) op 071-7517136.