Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in gezondheidsinnovatie stelt ons in staat een wereld op te bouwen waarin complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen. We zijn op zoek naar een Associate Clinical Research Associate (Site Manager) om ons Global Clinical Operations team in Breda, Nederland of Beerse, België te versterken. Deze rol vereist eenmaal per week kantoor aanwezigheid. De Associate, Site Manager is een instapfunctie in site management met doorgaans 0-2 jaar ervaring. Deze rol fungeert als het primaire contactpunt tussen de sponsor en de onderzoeksplaats. De Associate, Site Manager is toegewezen aan proeflocaties om inspectie gereedheid te waarborgen door te voldoen aan het klinische proefprotocol, de standaard operationele procedures (SOP), Good Clinical Practice (GCP) en toepasselijke regelgeving en richtlijnen van de opstart van de studie tot sluiting van de site.

De Rol

Je zult verantwoordelijk zijn voor het ondersteunen van site-selectie, kwalificatiebeoordeling, subjectwervings- en retentieplanning, site-initiaties, on-site en remote monitoring en sluitingsactiviteiten. De Associate, Site Manager werkt samen met de Local Trial Manager (LTM), Clinical Trial Assistant (CTA) en Trial Delivery Leader (TDL) om een algehele site management te waarborgen terwijl je activiteiten uitvoert die verband houden met toegewezen protocollen.

Verantwoordelijkheden

• Fungeert als primair lokaal bedrijfscontact voor toegewezen sites voor specifieke proeven.
• Neemt deel aan site haalbaarheid en/of kwalificatiebezoeken.
• Neemt deel aan investigator meetings indien nodig.
• Voert activiteiten uit binnen site-initiaties en -start-up, en site management volgens SOPs en beleidslijnen.
• Zorgt ervoor dat sitepersoneel is opgeleid en dat de bijbehorende trainingsdocumenten compleet en nauwkeurig zijn.
• Draagt bij aan de site recruitmentstrategie en implementatie van noodplannen.
• Zorgt ervoor dat klinische voorraden adequaat zijn voor de uitvoering van de proef.
• Zorgt ervoor dat gegevens nauwkeurig, geldig en compleet zijn.
• Documenteert alle proefgerelateerde activiteiten en communiceert relevante statusinformatie naar belanghebbenden.
• Werkt nauw samen met LTM voor documentatie en communicatie van site/study voortgang.

Vereisten

• Minimaal een BA of BS diploma in Farmacie, Verpleegkunde, Levenswetenschappen of een gerelateerd wetenschappelijk vakgebied (of gelijkwaardige ervaring).
• Minimaal 1 jaar ervaring met klinische proefmonitoring is vereist.
• Basiskennis van GCP, SOPs, lokale wetten en voorschriften.
• Sterke IT-vaardigheden in relevante software en bedrijfssystemen.
• Bereidheid om te reizen met af en toe een overnachting.
• Vloeiend in Engels, Nederlands en Frans voor kandidaten gevestigd in België; Engels en Nederlands voor kandidaten in Nederland.

Wat We Bieden

• België: Verwachte basissalarisrange van €52.000,00 – €82.685,00.
• Nederland: Verwachte basissalarisrange van €44.700,00 – €70.840,00.

Bij Johnson & Johnson zijn we toegewijd aan het creëren van een inclusieve werkomgeving waar diversiteit en waardigheid worden gerespecteerd. We kijken ernaar uit om je sollicitatie te ontvangen.